PART I. 국내외 글로벌 의료기기 인허가 제도
10:00
오프닝 스피치
강대욱 센터장, 서울바이오허브
IMDS 한국 프로그램 소개
Ms. Joanne Lee,
메디히어로즈, IMDS 한국 주최사, CEO
10:05
글로벌 시장 진출 I: 미국 의료기기 시장 진출 방안
Mr. John Hardesky
LiquidSMARTS℠, Head of Commercialization Services
McKesson, Lab Solutions, Former VP, USA
10:40
글로벌 의료기기 인허가 제도
Mr. Jack Wong
Asia Regulatory Professionals Association, Founder
Nanyang Technology University, Professor, Singapore
11:00
스타트업의 글로벌 인허가 전략
Ms. May Ng
ARQon(Asia Regulatory Quality Consultancy), CEO
ASEANMed, Co-Chairperson, Singapore
5mins break
11:30
글로벌 시장 진출 II:
동남아시장 교두보, 싱가폴 의료기기 시장 진출
Mr. David Lee
MedtechBOSS, VP Business Development, Singapore
12:00
의료기기 품질 관리 시스템 & ISO 스탠다드
원찬요 대표
씨티앤에스(인허가 컨설팅)
12:30
EU MDR과 ISO 14155 기반 의료기기 임상
윤승주 교수
고대병원 마취과 교수
고대병원 의료플랫폼상생센터장
lunch break (30min) 1:00-2:00
PART II. 글로벌 의료기기 시장과 최신 기술 동향
14:30
한국 의료기기산업 관련 정책 방향 및
한국보건산업진흥원 의료기기기업 지원 사업 소개
윤태영 팀장
한국보건산업진흥원
15:00
스타트업 설립자가 들려주는 Success Story:
AI-assisted anesthesia applicator
윤상진 대표
림사이언스 대표
가천길병원 비뇨기과장
15:30
국내 스타트업을 위한 창업진흥원 TIPS 투자 프로그램 소개
이창형 부장
창업진흥원 창업성장본부, 투자협력부
PART III. 해외 진출 및 글로벌 투자 유치
16:00
메드테크 스타트업을 글로벌 엑셀러레이션 프로그램 소개
Mr. Fredrik Nyberg
MedTech Innovator Asia Pacific, Managing Director, USA
16:30
AI 와 의료기기의 접목: 의료기기업체의 도전과 과제
Prof. Wee Ser
Nanyang Technological University, Professor
Space(MedTech) Pte. Ltd, co-founder, Singapore
17:00
글로벌 의료기기 유통 채널
Mr. Edgar Kasteel
LuctorMedical BV, Managing Director
EMERGO Group, Co-founder
The Netherland Enterprise Agency, Advisor for Life Science
The Netherlands
17:30
혁신 기술과 의료기기의 융합: 디지털 헬스케어의 미래
정영환 상무
인바이츠헬스케어, 디지털헬스케어 사업본부
17:50
프랑스 메드테크 파트너링 이벤트 소개
Eurasanté representative, France
18:00 Closing Speech
Disclaimer: IMDS Program details subject to change
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FACILITATORS
EXPERT PANEL
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(in alphabetical order)
2019년 싱가폴에서 시작된 IMDS (international Medical Device School)은 의료기기 라이프사이클 전반의 핵심 전략과 노하우를 국내외 의료기기 전문가들 (예:유럽 의료기기 유통전문 컨설턴트, 싱가폴 의료 인증 회사 대표, 국내 의료기기 영업 및 마케팅 전문가 등)과 집중으로 탐구하는 과정입니다.
의료기기 라이프사이클 - R&D, 제품설계, 제조, 인증, 임상, 품질관리, 글로벌 의료시장 유통 구조, 해외 진출 방안, 해외 주요 의료기기 박람회 및 컨퍼런스 활용 방안, 최신 기술 트렌드(의료기기와 Digitalization, AI, IoT, IoMT, ICT기술과의 접목 등), 제품 주기 관리 - 기간별 접근 방법과 제품 설계에 대한 새로운 솔루션과 전략 등을 모색하고자 마련된 프로그램입니다.
의료기기 산업의 글로벌 네트워킹 플랫폼
2020년에는 싱가폴 이외 한국, 중국, 대만에서 운영되며, 향후 스위스, 독일, 일본, 미국, 중동, 호주 등 전세계적으로 운영됩니다. IMDS Korea 졸업생 및 전문가 패널은 IMDS Global Alumni Network을 통해 전세계 의료기기 관계자들과 교류하고, 글로벌 네트워킹을 확장해나갈 수 있을 것입니다.
수강대상: 의료기기 다국적기업 CEO, 스타트업 종사자, 의료기기 제조업체, 유통업체, 임상 및 인증 전문가, 의료 관련 전문가, R&D 연구개발자, 의료기기 영업 전문가, 의사, 의료기기 관련 전공 학생 및 관심자 등
IMDS KOREA 등록 문의는 edu@mediheroes.com또는
02-6406-3838로 연락주십시오.
ABOUT IMDS KOREA
인터내셔널 메디컬 디바이스 스쿨
A Truly Global Networking Channel with MedTech Professionals Worldwide
About
IMDS
Certificate
Program
The International Medical Device School was successfully launched with a comprehensive 4-day syllabus featuring over 50 speakers in October, 2019 in Singapore and will be rolling out internationally in countries such as Korea, China, Taiwan, Malaysia, Switzerland, Germany, Japan, USA, Thailand, India.
MediHeroes, together with ARQon (Asia Regulatory & Quality Consultancy) and ARPA (Asia Regulatory Professional Association) is launching International Medical Device School in Korea for MEDTECH INDUSTRY PROFESSIONALS to gain a comprehensive overview of medical devices lifecycle, from research and development stages to commercialization.
This 4-day program covers topics on Regulatory, Quality, Clinical, Design, Manufacturing, Advance Technologies, and Marketing/Distribution insights. The program details in Singapore can be found in the following link.
https://www.medtechboss.com/imds
Who should attend?
Medtech companies’ Management, CEO, Investor, Start-up, MNC, Manufacturer, Distributor, Regulatory, Government Affairs, Quality, R&D Engineer, Legal, Clinical, Marketing and Sales professionals.
An IMDS KOREA Program will be launched on Dec. 01, 2020. To learn more about IMDS Korea, please email us at edu@mediheroes.com.
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Gain valuable insights and experiences from the key respected speakers in the field to apply to your work/decision and preventing common mistakes.
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Gain a comprehensive understanding on global regulatory landscape and latest updates including the new CE MDR/IVDR enforcement by May 2020/2022.
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Discover the design, testing and standards requirements for product safety.
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To explore the advanced technologies in medical device.
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To hear about the market strategies, opportunities and challenges in the manufacturing and distribution. Networking with Medtech partners and industries, for potential collaboration.
Key Benefits
Community Partners
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Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
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Asia Regulatory and Professional Association (ARPA)
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Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) Singapore Biodesign
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Biomedical Engineering Society (BES), Singapore
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British Standards Institution (BSI)
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European Enterprise Network (EEN)
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Informa Knect365 Medical Device Training International (MDTI Online training)
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Institute of Engineers, Singapore (IES) Biomedical Engineering Technical Committee
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Industrial Technology Research Institute (ITRI), Taiwan Republic of China
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Intellectual Property Intermediary (IPI)
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Jurong Town Corporation (JTC)
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National Healthcare Innovation Centre (NHIC)
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NUS Enterprise
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SGInnovate
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Singapore Manufacturing Federation’s MedTech Industry Group (SMF’s MTIG)
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Singapore Manufacturing Federation’s Standard Development Organization (SMF’s SDO)
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Singapore Manufacturing Federation’s GS1 (SMF’s GS1)
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TUV Rheinland
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TUV SUD
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Underwriters Laboratories (UL)
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National Additive Manufacturing Innovation Cluster (NAMIC)
Organisers:
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