​인터내셔널 의료기기 스쿨

International Medical Device School for Startups

2020년 12월 08일 (화)

10am - 6pm (PST, Seoul)

무료 (선착순 마감)

온라인 (사전 등록 필수)

PART I. 국내외 글로벌 의료기기 인허가 제도

10:00

오프닝 스피치

강대욱 센터장, 서울바이오허브

10:05

글로벌 시장 진출 I: 미국 의료기기 시장 진출 방안

Mr. John Hardesky

LiquidSMARTS℠, Head of Commercialization Services

McKesson, Lab Solutions, Former VP, USA

10:40

글로벌 의료기기 인허가 제도

Mr. Jack Wong

Asia Regulatory Professionals Association, Founder

Nanyang Technology University, Professor, Singapore

11:00

스타트업의 글로벌 인허가 전략

Ms. May Ng

Asia Regulatory Quality Consultancy, CEO

ASEANMed, Chairperson, Singapore

5mins break

11:30

글로벌 시장 진출 II: 아시아 의료기기 시장 진출

Mr. David Lee, MedtechBOSS, VP Business Development, Singapore

12:00

의료기기 품질 관리 시스템 & ISO 스탠다드

Mr. Chanyo Won, CT/S RA Consultancy, CEO, Korea

12:30

의료기기 임상 방안 및 고려대병원 ISO14155 인증

윤승주 교수, 고대병원 마취과 교수

고대병원 의료플랫폼상생센터장

lunch break (30min) 1:00-2:00

PART II. 글로벌 의료기기 시장과 최신 기술 동향

14:00

의료기기 설계를 위한 스마트 접근법

An Intelligent Approach to Design Control

for Medical Devices

주용만 컨설턴트, Siemens Digital Industries Software, APAC

14:30

한국보건산업진흥원 의료기기기업 지원 사업 소개

윤태영 팀장, 한국보건산업진흥원

15:00

스타트업 설립자가 들려주는 Success Story I: RIMSCIENCE

Dr. Sang-Jin Youn 

RIMSCIENCE, Ltd., CEO & Founder

& Gachon University-Gil Medical Center, M.D

15:30

국내 TIPS 투자 프로그램 소개

Mr. John Lee

Korea Institute of Startup & Entrepreneurship Development (KISED)

Investment Cooperation Div., General Manager, Korea

5mins break

PART III. 해외 진출 및 글로벌 투자 유치

16:00

글로벌 투자 유치 및 IR 피칭

Mr. Fredrik Nyberg

MedTech Innovator Asia Pacific, Managing Director, USA

16:30

스타트업 설립자가 들려주는 Success Story II: 유럽

연사 추후공지

17:00

글로벌 의료기기 유통 채널 

Mr. Edgar Kasteel

LuctorMedical BV, Managing Director

EMERGO Group, Co-founder 

The Netherland Enterprise Agency, Advisor for Life Science

The Netherlands

17:30

혁신 기술과 의료기기의 융합 사례:

Digital, AI, E-health, 웨어러블, IoMT

​연사 추후공지

18:00 Closing Speech 

 

Disclaimer: IMDS Program details subject to change

Int'l Medical Device School for Start-ups
Tue, Dec 08
IMDS for Startups
Dec 08, 10:00 AM – 6:00 PM
IMDS for Startups
Save one-day to lead the industry on Dec 08, 2020! 1-Day Intensive Program for MedTech Startups founders, employees, MedTech professionals, investors, government officials, students, MDs, IT companies and non-medical device manufacturers that enter the healthcare business, etc.

*Once you have signed up IMDS, you are agreed for the data usage by MediHeroes, ARPA and ARQon.

FACILITATORS

Joanne J.Lee

이정란 대표, 메디히어로즈 B2B 메디컬 플랫폼

MediHeroes, B2B Medical Platform, Founder

May NG

메이 응, 아시아 인증 & 품질 컨설팅 전문회사 대표

ARQon(Asia Regulatory & Quality Consultancy),

Global Director

Jack wong

잭 왕, 아시아 인증 전문가 협회 설립자

ARPA Founder 

(Asia Regulatory Professionals Association),

​Six Sigma Black Belt certified by IASSC

EXPERT PANEL

Virginia Chan

지멘스 디지털 소프트웨어 아시아태평양 본부장,

의료기기산업 디지털혁신 담당

Head of Digital Transformation Medical Devices Industry, APAC Siemens Digital Industries Software

Dr. Euiyul Choi

최의열 대표이사, 바디텍메드㈜

Boditech Med, Inc., CEO

Joonyun Kim

김준연 대표, 인바이츠헬스케어 주식회사

invites healthcare Co., ltd., CEO

Kangwook Kim

김강욱 파트너변리사, 특허법인 다해

Patent Attorney & Managing Partner,

DAHAI Patent & Law Firm

CY(Chanyo) Won

원찬요, 씨티앤에스 대표

CTNS & ARQon Korea, CEO

Dr. Seungho Yoo

유스바이오 글로벌 대표 &

동국대 의생명공학 겸임교수

YouthBio Global, CEO & Dongguk University,

Adjunct Professor

Dr. Seung Zhoo Yoon

윤승주 고대병원 마취과 교수,

고대병원 의료플랫폼상생센터장

Korea University Hospital, Professor,

Dept. of Anesthesiology &

Head of Korea University

Medical Device Innovation Center

(in alphabetical order)

2019년 싱가폴에서 시작된 IMDS (international Medical Device School)은 의료기기 라이프사이클 전반의 핵심 전략과 노하우를 국내외 의료기기 전문가들 (예:유럽 의료기기 유통전문 컨설턴트, 싱가폴 의료 인증 회사 대표, 국내 의료기기 영업 및 마케팅 전문가 등)과 집중으로 탐구하는 과정입니다.

 

의료기기 라이프사이클 - R&D, 제품설계, 제조, 인증, 임상, 품질관리, 글로벌 의료시장 유통 구조, 해외 진출 방안, 해외 주요 의료기기 박람회 및 컨퍼런스 활용 방안, 최신 기술 트렌드(의료기기와 Digitalization, AI, IoT, IoMT, ICT기술과의 접목 등),  제품 주기 관리 - 기간별 접근 방법과 제품 설계에 대한 새로운 솔루션과 전략 등을 모색하고자 마련된 프로그램입니다.

의료기기 산업의 글로벌 네트워킹 플랫폼

2020년에는 싱가폴 이외 한국,  중국, 대만에서 운영되며, 향후 스위스, 독일, 일본, 미국, 중동, 호주 등 전세계적으로 운영됩니다. IMDS Korea 졸업생 및 전문가 패널은 IMDS Global Alumni Network을 통해 전세계 의료기기 관계자들과 교류하고, 글로벌 네트워킹을 확장해나갈 수 있을 것입니다.

 

수강대상: 의료기기 다국적기업 CEO, 스타트업 종사자, 의료기기 제조업체, 유통업체, 임상 및 인증 전문가, 의료 관련 전문가, R&D 연구개발자, 의료기기 영업 전문가, 의사, 의료기기 관련 전공 학생 및 관심자 등

 

IMDS KOREA 등록 문의는 edu@mediheroes.com또는

02-6406-3838로 연락주십시오.

ABOUT IMDS KOREA
인터내셔널 메디컬 디바이스 스쿨

A Truly Global Networking Channel with MedTech Professionals Worldwide

About
IMDS
Certificate
Program

The International Medical Device School was successfully launched with a comprehensive 4-day syllabus featuring over 50 speakers in October, 2019 in Singapore and will be rolling out internationally in countries such as Korea, China, Taiwan, Malaysia, Switzerland, Germany, Japan, USA, Thailand, India.

MediHeroes, together with ARQon (Asia Regulatory & Quality Consultancy) and ARPA (Asia Regulatory Professional Association) is launching International Medical Device School in Korea for MEDTECH INDUSTRY PROFESSIONALS to gain a comprehensive overview of medical devices lifecycle, from research and development stages to commercialization.  

 

This 4-day program covers topics on Regulatory, Quality, Clinical, Design, Manufacturing, Advance Technologies, and Marketing/Distribution insights. The program details in Singapore can be found in the following link.

 

 https://www.medtechboss.com/imds

 https://www.tp.edu.sg/courses/part-time-courses/skillsfuture/SkillsFuture-Series/advanced-manufacturing/medical-device-school#tab1

 

Who should attend?

Medtech companies’ Management, CEO, Investor, Start-up, MNC, Manufacturer, Distributor, Regulatory, Government Affairs, Quality, R&D Engineer, Legal, Clinical, Marketing and Sales professionals.

 

An IMDS KOREA Program will be launched on Dec. 01, 2020. To learn more about IMDS Korea, please email us at edu@mediheroes.com.

  • Gain valuable insights and experiences from the key respected speakers in the field to apply to your work/decision and preventing common mistakes.

  • Gain a comprehensive understanding on global regulatory landscape and latest updates including the new CE MDR/IVDR enforcement by May 2020/2022.

  • Discover the design, testing and standards requirements for product safety.

  • To explore the advanced technologies in medical device.

  • To hear about the market strategies, opportunities and challenges in the manufacturing and distribution. Networking with Medtech partners and industries, for potential collaboration.

Key Benefits
Community Partners
  • Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)

  • Asia Regulatory and Professional Association (ARPA)

  • Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) Singapore Biodesign

  • Biomedical Engineering Society (BES), Singapore

  • British Standards Institution (BSI)

  • European Enterprise Network (EEN)

  • Informa Knect365 Medical Device Training International (MDTI Online training)

  • Institute of Engineers, Singapore (IES) Biomedical Engineering Technical Committee

  • Industrial Technology Research Institute (ITRI), Taiwan Republic of China

  • Intellectual Property Intermediary (IPI)

  • Jurong Town Corporation (JTC)

  • National Healthcare Innovation Centre (NHIC)

  • NUS Enterprise

  • SGInnovate

  • Singapore Manufacturing Federation’s MedTech Industry Group (SMF’s MTIG)

  • Singapore Manufacturing Federation’s Standard Development Organization (SMF’s SDO)

  • Singapore Manufacturing Federation’s GS1 (SMF’s GS1)

  • TUV Rheinland

  • TUV SUD

  • Underwriters Laboratories (UL)

  • National Additive Manufacturing Innovation Cluster (NAMIC)

Organisers:
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ARQon Full Logo_no_background (002).png
ARPA logo transparent.png

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Jongam-ro 25-gil, Seongbuk-gu, Seoul, Republic of Korea

Tel: +82 (0)2 6406 3838

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